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20. April 2017
Solidsoft Reply, das auf der Cloud-Plattform Microsoft Azure spezialisierte Unternehmen der Reply-Gruppe, hat nach dem dänischen und schwedischen System eine Vereinbarung über die Implementierung und den Betrieb des nationalen irischen Systems für die Verifizierung von Arzneimitteln mit der neu gegründeten gemeinnützigen Irish Medicines Verification Organisation (IMVO) unterzeichnet. Dies ist ein bedeutender Schritt für die Umsetzung neuer EU-Anforderungen gemäß der Richtlinie gegen gefälschte Arzneimittel (Richtlinie 2011/62/EU), die Sicherheitsmerkmale für Arzneimittel in Irland mit dem Ziel vorschreibt, irische Patienten vor gefälschten Arzneimitteln zu schützen.
Irland gesellt sich damit zu Schweden und Dänemark in der ersten Welle der Mitgliedstaaten der Europäischen Union, die Solidsoft Reply mit der Implementierung einer zertifizierten nationalen Blueprint-Lösung beauftragen.
Laut IMVO Vorstand investierten „viele Personen innerhalb der an der IMVO beteiligten Organisationen während der vergangenen 18 Monate viel Zeit und Mühe, um die neue Organisation in Gang zu bringen und sich an dem Prozess für die Auswahl eines zuverlässigen Blueprint-Anbieters zu beteiligen. Solidsoft Reply leistete während des gesamten Prozesses großartige Unterstützung und stellte die Kompetenzen unter Beweis, die wir bei einem langfristigen Partner gesucht haben.“
Die Implementierung des nationalen irischen Systems für die Verifizierung von Arzneimitteln ist eine wichtige Maßnahme, um die Sicherheit von Patienten zu garantieren und zu verhindern, dass gefälschte Arzneimittel in die rechtmäßige Arzneimittel-Lieferkette gelangen. Die vom Europäischen Parlament und der Europäischen Kommission veröffentlichte Richtlinie gegen gefälschte Arzneimittel (FMD) legt fest, dass jedes zulässige Arzneimittelprodukt über ein individuelles Erkennungsmerkmal und ein Originalitätssiegel verfügen muss, um die Authentifizierung jeder Arzneimittelpackung am Ort der Ausgabe zu ermöglichen. Im Februar 2016 verabschiedete die Europäische Union eine delegierte Rechtsakte, die die vollständige Implementierung des europäischen Systems für die Verifizierung von Arzneimitteln bis Februar 2019 fordert.
Solidsoft Reply wurde zuvor von der European Medicines Verification Organisation (EMVO) ausgewählt, um den europäischen „Medicines Verification Hub“ zu implementieren, der es Arzneimittelherstellern und Parallelhändlern gestattet, ihre Packungsdaten hochzuladen, die anschließend an die jeweiligen nationalen Systeme weitergeleitet werden. Die nationale Blueprint-Lösung von Solidsoft Reply wurde von Grund auf neu entwickelt, um den Anforderungen der FMD zu entsprechen. Sie wird mit der allerneuesten Microsoft-Technologie auf der Cloud-Plattform Microsoft Azure implementiert. Die zukunftssichere Lösung stellt über eine automatische Skalierung sicher, dass die anspruchsvollen Reaktionszeiten stets eingehalten werden.
Die European Medicines Verification Organisation (EMVO) vertritt die wichtigsten Interessenvertreter der europäischen Arzneimittelversorgungskette, EFPIA, Medicines for Europe, EAEPC, GIRP und PGEU.
Die IMVO wurde durch die Zusammenarbeit wichtiger Akteure in der Lieferkette für verschreibungspflichtige Arzneimittel in Irland gegründet. Zu ihren Gründungsmitgliedern zählen die Association of Irish Pharmaceutical Parallel Distributors, die Irish Pharmaceutical Healthcare Association, die Irish Pharmacy Union, Medicines for Ireland sowie die Pharmaceutical Distributors Federation Ireland.