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Der europäische Dachverband der nationalen Verbände forschender Pharmaunternehmen (EFPIA) benötigte eine IT-Plattform für das neue europäische System für die Verifizierung von Arzneimitteln (EMVS) der Europäischen Union. Der Microsoft Gold-Partner Solidsoft Reply und Windows Azure wurden ausgewählt, um ein mehrere Millionen Euro teures System zu entwickeln und zu betreiben.Der Cloud-basierte Service ist äußerst kosteneffizient und ist problemlos in der Lage, über 10 Milliarden Arzneimittelpackungen, die in Apotheken in der gesamten Europäischen Union verkauft werden, zu überprüfen.
"Wir freuen uns schon darauf, mit der Implementierung des europäischen Systems für die Verifizierung von Arzneimitteln EMVS zu beginnen. Patienten sollten den Medikamenten, die sie einnehmen, vertrauen können. Das Verifizierungssystem ist dabei ein adäquater und wichtiger Schritt auf dem Weg, eine Lösung für das drängende Problem der Arzneimittelfälschungen in der Europäischen Union zu finden. Dank Microsoft und Solidsoft Reply werden wir in der Lage sein, ein System aufzubauen, das robust, sicher und kosteneffizient ist".
Die in Brüssel ansässige EFPIA repräsentiert die Pharmaunternehmen in der EU. Die EFPIA ist die Interessenvertretung der europäischen Pharmaindustrie. Durch die direkte Mitgliedschaft von 33 nationalen Verbänden und 39 führenden Pharmaunternehmen vertritt die EFPIA 1.900 Unternehmen, die sich der Forschung und Entwicklung von neuen Arzneimitteln verschrieben haben. Die EU verabschiedete 2011 ihre Richtlinie zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen, die alle Pharmaunternehmen dazu verpflichtet, dafür zu sorgen, dass die von ihnen produzierten Medikamente am Point of Dispense verifiziert werden können. Dies bedeutet für Patienten und ihre Vertreter, dass sie sicher sein können, dass ein an sie abgegebenes Medikament nicht gefälscht ist. Das neue Verifizierungssystem gilt für alle Medikamente, die in der Europäischen Union abgegeben werden. Gemeinsam mit drei weiteren Organisationen hat die EFPIA die European Stakeholder Model (ESM) Partners Group gegründet, die insgesamt 2.800 europäische Pharmaunternehmen vertritt. Für das Verifizierungssystem sollte eine IT-Plattform in Auftrag gegeben werden, die robust, sicher und kosteneffizient ist. Richard Bergström, Generaldirektor des europäischen Pharma-Dachverbands EFPIA, sagt: „Patienten sollten den Medikamenten, die sie einnehmen, vertrauen können. Die Mitglieder des Verbands arbeiten alle intensiv daran, sicherzustellen, dass Patienten stets Zugang zu Medikamenten von höchster Qualität haben“. Der europäische Hub des EMVS soll mit den verschiedenen nationalen Datenbanksystemen verbunden werden, die als Plattform für die Verifizierung dienen und die in der jeweiligen Landessprache betrieben werden. Apotheken und andere registrierte Abgabestellen können dann die nationalen Datenbanksysteme nutzen, um die Echtheit des Produkts zu überprüfen. Das System soll die Interoperabilität zwischen den am Verifizierungssystem beteiligten EU-Mitgliedsstaaten gewährleisten und es zudem ermöglichen, die Arzneimittelprodukte, die innerhalb des Gemeinschaftsgebiets zwischen den Mitgliedsstaaten der EU gehandelt werden, miteinander abzugleichen. Zudem bietet es über den europäischen Hub ein länderübergreifendes Steuerungssystem für Medikamentenverpackungen.
Nach einem langwierigen Ausschreibungsverfahren, an dem ursprünglich 20 Service-Provider beteiligt waren, fiel die Wahl des technischen Teams von ESM auf Solidsoft Reply und den Einsatz von Windows Azure für die Delivery-Plattform. Solidsoft Reply hat als einziger Bieter eine Lösung für eine vollständig öffentliche Cloud-basierte Back-Office-Infrastruktur vorgeschlagen, die auf Windows Azure mit Windows 8 basiert. Solidsoft Reply verfügt über eine langjährige Erfahrung in der Entwicklung von sicheren Systemen für Unternehmen sowie Regierungs- und Verteidigungsbehörden und ist daher in der Lage, einen Service-Support über vorläufig fünf Jahre zu gewährleisten. Garth Pickup, Chief Executive Officer, Solidsoft Reply, sagt: „Cloud Computing hat die Dynamik großer IT-Projekte verändert; dies gilt auch bei diesem Projekt. Die fast unbegrenzte Skalierbarkeit von Windows Azure ermöglicht es uns, dieses Großprojekt für die EFPIA viel günstiger umzusetzen, als dies bei einer On-Premise-Lösung möglich gewesen wäre. Als Service-Provider leben wir in einer wirklich aufregenden Zeit. Dank der Leistung der Cloud-Technologie und der Datenzentren von Microsoft, sind wir in der Lage, uns auch bei Großprojekten gegen größere Mitbewerber durchzusetzen“. Während der Ausschreibungsphase hat Solidsoft Reply stark in Prototypen für das Projekt investiert. Dazu sagt Garth Pickup: „Für das Verifizierungssystem EMVS ist Windows Azure die perfekte Wahl, da dieses Platform as a Service (Paas)-Angebot eine schnelle Applikationsentwicklung von äußerst skalierbaren Lösungen ermöglicht. So können Lösungen schnell und einfach bereitgestellt und kosteneffizient betrieben werden, während gleichzeitig sichergestellt wird, dass sie äußerst sicher und robust sind“. Garth Pickup ist davon überzeugt, dass Solidsoft Reply diese Ausschreibung nicht gewonnen hätte, wenn das Unternehmen keine Cloud-basierte Lösung angeboten hätte. „Anstelle eines Systemintegrators, der beim sonst üblichen Modell die Ausschreibung für den Betrieb für sich entschieden hätte, um dann die Entwicklungsarbeit an einen Auftragnehmer unterzuvergeben, führt Solidsoft Reply den größten Teil der Arbeit selbst aus. Dank Windows Azure muss dafür kein umfangreicher Mitarbeiterstamm eingesetzt werden. Für kleinere und mittlere Software-Entwickler bedeutet dies, dass sie in der Lage sind, im Wettbewerb gegen große Systemintegratoren zu bestehen, so dass Kunden unter mehr Anbietern wählen können,“ so Pickup weiter.
Die EFPIA hat mit Solidsoft Reply einen Vertrag mit einer fünfjährigen Laufzeit abgeschlossen, mit dem das Unternehmen damit beauftragt wird, eine robuste, sichere und kosteneffiziente Plattform auf der Basis von Windows Azure zu liefern, welche die Anforderungen der Arzneimittelfälschungsrichtlinie der EU von 2011 erfüllt. Durch den Einsatz einer öffentlichen Cloud können Projektrisiken minimiert werden, da keine umfangreichen Investitionen in eine physikalische Infrastruktur notwendig sind. Dieses Projekt ist von grundlegender Bedeutung für die Zukunft der Gesundheit von 500 Millionen EU-Bürgern. Darüber hinaus hat die EFPIA zusätzlich einen ersten Support-Vertrag über die gleiche Laufzeit mit Solidsoft Reply abgeschlossen. Der Fünf-Jahres-Vertrag zwischen EFPIA und Solidsoft Reply für die Implementierung des EMVS stellt einen weiteren wichtigen Schritt im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen in der EU dar. Bergström sagt dazu: „Wir freuen uns schon auf den Start der Implementierung des Verifizierungssystems EMVS. Diese Lösung ist eine adäquate Antwort auf das drängende Problem der Arzneimittelfälschungen, mit dem alle Mitgliedsländer der Europäischen Union zu kämpfen haben“. Windows Azure gibt innovativen Unternehmen die Möglichkeit, unabhängig von ihrer Größe Lösungen auch für bedeutende Großprojekte zu entwickeln. Mark Smith, Leiter Health and Life Sciences bei Microsoft UK sagt: „Der EFPIA stehen Microsoft Azure und die enorme Rechenressourcen der Microsoft-Datencenter rund um die Welt zur Verfügung. Wir freuen uns, zusammen mit Solidsoft Reply an einem so großen Projekt zusammenzuarbeiten, das eine so große Bedeutung für die Zukunft der Gesundheit von 500 Millionen EU-Bürgern hat“. Soldisoft Reply sorgt für eine bedarfsgerechte Skalierung der Lösung. Dazu sagt Garth Pickup: „Windows Azure ist in der Lage, sich schnell und einfach an die 10 Millionen Transaktionen anzupassen, die das System jedes Jahr in Echtzeit bearbeiten soll. Mit der Einführung des EMVS sollen noch mehr Menschen in den Genuss einer guten Gesundheitsversorgung kommen“. Größeres Patientenvertrauen in Medikamente. Pickup weiter: „Das EMVS ist ein wichtiger Schritt, der den Menschen in Europa mehr Sicherheit beim Kauf von Medikamenten gibt. Solidsoft Reply ist stolz darauf, gemeinsam mit den ESM-Partnern den Kampf gegen Arzneimittelfälschungen in Europa zum Nutzen so vieler Menschen voranzubringen“.