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28 Février 2017
Solidsoft Reply, société du groupe Reply qui crée sur site des solutions de niveau-entreprise et qui utilise la plateforme cloud Microsoft Azure, a signé un contrat en vue de mettre en œuvre et d’exploiter le système national de vérification des médicaments danois avec l'organisation Dansk Medicin Verifikation A/S (DMVO). Le DMVO est un organisme à but non lucratif mis en place afin d’appliquer la Directive européenne des Médicaments falsifiés (FMD ; Directive 2011/62/EU) au Danemark.
Le Danemark fait partie de la première vague d'états membres européens à engager un fournisseur de projet certifié : Solidsoft Reply. Martin Jordt Andersen, représentant du DMVO et directeur commercial de l'association danoise de l'industrie pharmaceutique, a déclaré que : « il est important pour le DMVO de s'engager avec un fournisseur (Solidsoft Reply) qui offre une solution technique à l’épreuve du temps, une gestion de projet pragmatique, des prix prévisibles et une volonté d'adaptation, le DMVO étant à la recherche d'un partenaire à long terme. »
La mise en œuvre du système de vérification national des médicaments au Danemark est une réponse directe au problème croissant des médicaments falsifiés en Europe. La Directive sur les Médicaments falsifiés (FMD ; directive 2011/62/UE) publiée par le Parlement européen et la Commission européenne stipule que chaque médicament éligible doit comporter un identifiant unique et un sceau inviolable permettant leur authentification au point de distribution. Un règlement délégué européen adopté en février 2016, exige par ailleurs la mise en œuvre complète du système de vérification européen des médicaments à partir de février 2019.
Solidsoft Reply a été précédemment sélectionnée par l'organisation européenne de vérification des médicaments (EMVO) pour mettre en place le centre européen de vérification des médicaments. Celui-ci permet aux fabricants de médicaments et aux distributeurs parallèles de télécharger leurs données d'emballage qui sont ensuite acheminées vers les systèmes nationaux appropriés. Les systèmes nationaux doivent être implantés dans 32 marchés potentiels. Ceux-ci ont aussi la possibilité de s’associer pour créer des supra-nations.
L'organisation européenne de vérification des médicaments (EMVO) représente les principaux intervenants de la chaîne européenne d'approvisionnement pharmaceutique : EFPIA, EGA, EAEPC, GIRP et PGEU. L'EMVO a établi la pièce maîtresse de l'infrastructure du système, le centre européen qui relie tous les systèmes nationaux et assure leur interopérabilité. Le centre européen ainsi que les systèmes nationaux individuels forment l'ensemble du système européen de vérification des médicaments.
Le système national Solidsoft Reply a été élaboré avec une technologie de pointe et est construit sur la plateforme publique de cloud Microsoft Azure.
Le cabinet d'avocats Brandt & Lauritzen agissait à titre de conseiller juridique pour la DMVO, en ce qui concerne la structuration, la négociation et l'exécution de l'Accord national danois. «Ils se sont révélés être un atout important pour faciliter les processus de négociation et s'assurer que tous les intervenants ont été satisfaits», déclare Martin Jordt Andersen, représentant du DMVO et directeur commercial de l'Association danoise de l'industrie pharmaceutique.