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28 de fevereiro de 2017
Solidsoft Reply, a empresa do grupo Reply que cria soluções de força corporativa on-premises e que utiliza a plataforma de nuvem Microsoft Azure, assinou um contrato para implementar e operar o Sistema Nacional Dinamarquês de Verificação de Medicamentos com o Dansk Medicin Verifikation Organisation A/S (DMVO). O DMVO é uma organização sem fins lucrativos criada especificamente para implementar os requisitos da Diretiva da UE sobre Falsificação de Medicamentos (Diretiva 2011/62/EU) na Dinamarca.
A Dinamarca é a primeira entre os Estados-Membros europeus a contratar um fornecedor certificado: a Solidsoft Reply. Martin Jordt Andersen, representante do DMVO e Diretor Comercial da Associação Dinamarquesa da Indústria Farmacêutica, disse que “era importante que o DMVO contratasse um fornecedor (Solidsoft Reply) que tivesse uma solução técnica à prova de futuro, um gerenciamento de projeto pragmático, preços previsíveis e uma disponibilidade de adaptação, pois, estava procurando um parceiro de longo prazo”.
A implementação do Sistema Nacional de Verificação de Medicamentos da Dinamarca é uma resposta direta ao crescente problema dos medicamentos falsificados na Europa. A Diretiva sobre Medicamentos Falsificados (FMD, Diretiva 2011/62/EU), publicada pelo Parlamento Europeu e pela Comissão Europeia, estabelece que cada medicamento elegível deve ter um identificador único e um selo inviolável para permitir a autenticação de cada caixa de medicamento nos pontos de distribuição. Em fevereiro de 2016, foi adotado um Ato Delegado Europeu que exige a plena implementação do Sistema Europeu de Verificação de Medicamentos até fevereiro de 2019.
A Solidsoft Reply foi previamente selecionada pela Organização Europeia de Verificação de Medicamentos (EMVO) para implementar o Centro Europeu de Verificação de Medicamentos, permitindo que as indústrias farmacêuticas e os distribuidores paralelos fizessem o upload de seus dados de embalagem, que são encaminhados para os sistemas nacionais apropriados. Existem potencialmente 32 mercados nos quais os sistemas nacionais serão obrigados a ser implementados. Os mercados também são capazes de combinar a criação de supra nações.
A Organização Europeia de Verificação de Medicamentos (EMVO) representa os principais stakeholders na cadeia de abastecimento farmacêutica europeia, EFPIA, EGA, EAEPC, GIRP e PGEU. A EMVO estabeleceu a peça central da infraestrutura do sistema, o Centro Europeu que liga todos os sistemas nacionais e assegura a sua interoperabilidade. O centro europeu, juntamente com os sistemas nacionais individuais, forma todo o Sistema Europeu de Verificação de Medicamentos.
O Sistema Nacional Solidsoft Reply foi criado com tecnologia de ponta e é construído sobre a plataforma de nuvem pública Microsoft Azure.
O escritório de advocacia Brandt & Lauritzen atuava como assessor jurídico da DMVO em relação à estruturação, negociação e execução do Contrato do Plano Nacional Dinamarquês. “Eles provaram ser de extrema importância ao facilitar os processos de negociação e garantir que as necessidades de todos os stakeholders fossem atendidas”, diz Martin Jordt Andersen, representante da DMVO e Diretor Comercial da Associação Dinamarquesa de Indústria Farmacêutica.