PROJETO SARA

A Leadvise Reply contribuiu com a Merck Healthcare KGaA, empresa líder em ciência e tecnologia, na realização do projeto vencedor do Prêmio CPhI Pharma: SARA (Smart Assistants for Regulatory Affairs).

Um projeto
a cada 15 minutos

O departamento de Operações de Assuntos Regulatórios da divisão Merck Healthcare é responsável por solicitar e manter aprovações regulatórias. Por isso, está em contato direto com autoridades reguladoras, como a EMA ou a FDA. O projeto premiado SARA analisou os processos existentes e identificou os que se beneficiariam mais da automação.

Com base nas informações obtidas, os processos foram aprimorados e automatizados usando robôs de software. Uma característica particular do projeto é o conceito de prototipagem rápida, que usa os resultados da mineração de processos para tomar decisões imparciais e baseadas em fatos.

Em média, a Merck envia um documento a uma das autoridades reguladoras do mundo todo para revisão a cada 15 minutos. Esses processos necessários de processamento e envio de dados foram acelerados com sucesso. Além disso, foi alcançado o objetivo de aliviar os funcionários de tarefas repetitivas e árduas através do uso da RPA.

A Leadvise Reply contribuiu com o departamento no desenvolvimento de soluções, usando Mineração de Processos, RPA (Automação Robótica de Processos) e Mineração de Texto para que a equipe pudesse atender às exigências regulatórias em constante mudança.

A Leadvise Reply é especializada em consultoria de gestão, com foco em setores altamente regulamentados, como telecomunicações, produtos químicos e/ou farmacêuticos, bancos e bolsa de valores. A Leadvise Reply apoia empresas em projetos de estratégia, organização e implementação usando tecnologias avançadas, como Automação Robótica de Processos ou IA.